中国检测试剂盒准确率仅40%?
据菲律宾媒体报道,菲律宾卫生部称一批中国寄往菲律宾的某些COVID-19新冠病毒检测试剂盒的准确率仅有40%。
菲律宾卫生部副部长玛丽亚·罗萨里奥·韦尔吉雷(Maria Rosario Vergeire)在接受采访时透露:与世界卫生组织(WHO)的检测试剂盒相比,中国发往菲律宾的某些检测试剂盒的准确性仅达到40%。玛丽亚·罗萨里奥·韦尔吉雷表示,由于这些新冠病毒检测试剂盒的准确率低,菲律宾卫生部没有使用它们,而是将他们进行了封存。
不过,玛丽亚·罗萨里奥·韦尔吉雷并未透露菲律宾这批不合格的中国检测试剂盒来源,也并未透露这批中国检测试剂盒是由哪家中国公司生产的。
驻菲大使馆紧急辟谣
试剂不存在任何准确度问题
3月29日,中国驻菲律宾大使馆就有关援菲新冠肺炎检测试剂质量的事宜发表声明。声明称,有媒体报道菲律宾卫生部官员3月28日有关中国援菲新冠肺炎检测试剂准确度的表态,中国驻菲大使馆对此高度重视,立即与菲卫生部进行了认真核实,并深入了解有关情况。经菲卫生部确认,中国迄已援菲的2000人份华大基因和10万人份圣湘核酸检测试剂盒质量非常好,不存在任何准确度问题,完全符合世界卫生组织相关国际标准。上述试剂盒已正式投入使用,为菲政府快速应对疫情发挥了重要作用。3月29日,菲律宾卫生部发布公告,对有关中国援菲新冠肺炎检测试剂质量的事宜作出澄清。公告称,菲卫生部在此澄清,中国政府捐赠的华大基因核酸检测试剂盒和圣湘核酸检测试剂盒,经由菲律宾热带病研究所评估,其测试水平与世界卫生组织提供的试剂盒相当。菲律宾政府无需单独购买其他试剂盒。此外,卫生部在3月28日的记者会上提到的准确率只有40%的是另一个品牌的试剂盒,该品牌的试剂盒由一个私人基金会捐赠。菲律宾热带病研究所经过初步审核后认为,有必要对该品牌的试剂盒进行后续验证。为了最大程度地减少这一额外步骤,菲各方同意在后续的捐赠中使用华大基因和圣湘核酸检测试剂盒。菲卫生部还对于先前发布的公告造成的误解表达了歉意。菲卫生部长杜凯在3月29日也通过短信向中国驻菲律宾大使作出回应。杜凯称,中国援助菲律宾的核酸检测试剂盒没有任何质量问题,符合世界卫生组织和菲律宾热带病研究所的标准。杜凯再次感谢中国政府对菲的援助。据西班牙媒体《国家报》《世界报》等媒体报道,西班牙从中国采购的一批新冠病毒快速检测试剂盒结果不精确,按要求试剂盒的精确度应超过80%,但这批试剂盒仅为30%。报道称,这批试剂盒由深圳易瑞生物生产。26日,中国驻西班牙大使馆在推特上发布声明称,中国政府和阿里巴巴等团体捐赠给西班牙的试剂盒并不包括深圳易瑞生物的产品。涉及的这批试剂盒与西班牙卫生部25日宣布的与中国达成的大批医疗物资采购协议无关,后者尚未从中国出关。深圳易瑞生物并不在中国商务部已向西班牙提供的医疗设备销售企业名单中,且尚未获得中国国家药品监督管理局的销售许可。
同日,西班牙政府在一份声明中表示,这批涉事次品试剂盒并非由西班牙政府直接从中国政府采购,而是通过一家本国供应商从中国生产商处进口。
27日,深圳易瑞生物也就此事发表声明称,经了解,在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。此外,声明还表示,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在在国内没有注册证,目前该司相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。
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